復(fù)方木雞顆粒投放市場(chǎng)20余年以來(lái),臨床單位遍布全國(guó),用藥者達(dá)百萬(wàn)之眾。經(jīng)過(guò)不斷的總結(jié),積累了豐富的臨床資料。1990年9月,由丹東市中醫(yī)研究所、丹東藥業(yè)集團(tuán)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)丹東分會(huì)主辦,出版了《抗癌新藥復(fù)方木雞沖劑研究進(jìn)展》(專輯Ⅱ),收載了韓雪華、茅伯元等關(guān)于《復(fù)方木雞沖劑對(duì)肝癌前期的阻斷性治療作用》、茅伯元的《抗癌新藥復(fù)方木雞沖劑治療甲胎蛋白低濃度持續(xù)陽(yáng)性者療效觀察》、《“復(fù)方木雞沖劑”對(duì)甲胎蛋白低濃度持續(xù)陽(yáng)性者療效評(píng)議書》(第三屆全國(guó)腫瘤扶正培本防治研究學(xué)術(shù)研討會(huì)專家評(píng)委會(huì)通過(guò))論文。評(píng)議書結(jié)論:“本制劑對(duì)AFP低持陽(yáng)者有較高的療效,如能在肝癌高危人群或慢性肝病患者的普查或隨防中,發(fā)現(xiàn)AFP低持陽(yáng)者,應(yīng)用本藥及時(shí)治療,則可阻斷或減少肝癌的發(fā)生,有利于探討肝癌防治的新途徑,建議推廣應(yīng)用。”對(duì)復(fù)方木雞顆粒給予了充分肯定。
近年來(lái),隨著復(fù)方木雞系列產(chǎn)品的應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)不斷拓展,對(duì)其臨床研究的層面日益擴(kuò)大,目前收集到已發(fā)表的論文50余篇。臨床結(jié)果表明,該產(chǎn)品在治療肝炎、肝纖維化、肝癌方面療效確切。下面,選取幾篇有代表性的論文予以介紹。
(一) 復(fù)方木雞產(chǎn)品臨床應(yīng)用情況
1、治療肝炎方面:上海市東方醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院韓捷、解惠等醫(yī)生,在《復(fù)方木雞沖劑治療慢性乙型肝炎的回顧性研究》中報(bào)道:“從臨床表現(xiàn)、肝功能、血清肝纖維化指標(biāo)、血常規(guī)、免疫學(xué)、超聲波檢查等多方面的觀察,來(lái)評(píng)價(jià)復(fù)方木雞沖劑對(duì)慢性乙肝的療效,證實(shí)該藥具有加強(qiáng)肝細(xì)胞保護(hù)、抗肝纖維化、抑制AFP產(chǎn)生和減輕脾腫大的作用,療效良好且持久。”
2、治療肝纖維化方面:上海市公共衛(wèi)生臨床中心高濤等醫(yī)生在《復(fù)方木雞顆??垢卫w維化作用研究》中報(bào)道:通過(guò)對(duì)61例肝纖維化、AFP增高的患者臨床觀察,分成木雞組(31例,服用復(fù)方木雞顆粒)與鱉甲組(30例,服用復(fù)方鱉甲軟肝片)進(jìn)行比對(duì)觀察,結(jié)果見(jiàn)下表:
數(shù)據(jù)表明:復(fù)方木雞顆粒與復(fù)方鱉甲軟肝片,具有相同的抗纖維化作用。復(fù)方木雞顆粒降低AFP作用,明顯優(yōu)于復(fù)方鱉甲軟肝片。
陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院肝病診療中心李向日等醫(yī)生,在《復(fù)方木雞顆粒治療慢性乙型肝炎(濕熱留戀瘀毒型)肝纖維化的臨床研究》中報(bào)道:通過(guò)對(duì)155例不同程度肝纖維化的慢性乙肝患者進(jìn)行臨床觀察,并與大黃蟄蟲丸治療的62例作對(duì)照,觀察了患者癥狀、體征的變化,肝功能復(fù)常率,治療前后血清HA、LN、PCⅢ、Ⅳ—C水平的變化。結(jié)果,兩組患者用藥3個(gè)月后,癥狀與體征的改善、肝功能的恢復(fù)均有明顯療效。但肝纖維化血清指標(biāo)水平變化上,兩組間有顯著差異(P<0.01),結(jié)果見(jiàn)下表:
數(shù)據(jù)表明,復(fù)方木雞顆粒能對(duì)慢性乙型肝炎(濕熱留戀瘀毒型)有明顯的抗肝纖維化作用,其療效優(yōu)于大黃蟄蟲丸。
3、降A(chǔ)FP方面:?jiǎn)|肝癌防治研究所張寶初等醫(yī)生,在《復(fù)方木雞沖劑治療甲胎蛋白陽(yáng)性102例》中報(bào)道:使用復(fù)方木雞沖劑治療54例(木雞組),使用肌苷、益肝靈等保肝藥物治療48例(對(duì)照組)。結(jié)果顯示,復(fù)方木雞沖劑具有降低血清AFP和ALT作用,口服方便,未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應(yīng)。木雞組的臨床癥狀改善率為75.92%,對(duì)照組為60.48%;AFP轉(zhuǎn)陰率木雞組為75.92%,對(duì)照組為56.25%(P<0.05) ;肝癌累積發(fā)病率木雞組為12.96%,對(duì)照組為31.25%(P<0.05)。在肝炎肝硬化尤其是肝癌高發(fā)地區(qū),復(fù)方木雞沖劑可作為Ⅱ組預(yù)防干預(yù)藥物使用。
4、治療肝癌方面:徐州市中心醫(yī)院介入科吳海江等醫(yī)生在《介入治療加服復(fù)方木雞沖劑治療原發(fā)性肝癌的臨床觀察》中報(bào)道:通過(guò)對(duì)120例肝癌患者臨床觀察,對(duì)照組(60例)采用單純介入療法,綜合組(60例)采用介入療法加服復(fù)方木雞沖劑。結(jié)果見(jiàn)下表:
數(shù)據(jù)表明:綜合組腫瘤緩解率及生存率均明顯高于對(duì)照組。
文章指出:原發(fā)性肝癌介入治療療效是肯定的,但也有一定不足之處:(1)原發(fā)性肝癌大多是在肝炎、肝硬化基礎(chǔ)上發(fā)生的,介入治療能有效控制腫瘤,但同時(shí)對(duì)肝臟有損害,甚至可使肝炎、肝硬化加重。(2)介入治療由于用化療藥物,對(duì)免疫功能有一定影響。(3)介入治療不能改變腫瘤生長(zhǎng)的基礎(chǔ)。(4)介入治療不能完全殺滅腫瘤細(xì)胞。研究證明,復(fù)方木雞沖劑能彌補(bǔ)介入治療的一些不足。
總之,介入治療是目前治療原發(fā)性肝癌的有效方法,結(jié)合口服復(fù)方木雞沖劑可以增強(qiáng)療效36。
5、聯(lián)合用藥方面:山東臨沂市人民醫(yī)院荊萌等醫(yī)生在《干擾素聯(lián)合復(fù)方木雞沖劑治療慢性乙型肝炎40例》中報(bào)道:聯(lián)合組(干擾素聯(lián)合復(fù)方木雞沖劑)40例、干擾素組(單用干擾素)30例,觀察3個(gè)月,結(jié)果見(jiàn)下表:
數(shù)據(jù)顯示:干擾素聯(lián)合復(fù)方木雞沖劑可使病毒轉(zhuǎn)陰度提高;可明顯降低AFP血清中含量,兩藥聯(lián)合可提高乙型肝炎治愈率。
6、日本東西藥局創(chuàng)始人、長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)客座教授豬越恭也,在《復(fù)方木雞顆粒的臨床應(yīng)用》報(bào)告中稱:“丹東藥業(yè)集團(tuán)提供的復(fù)方木雞顆粒,配合其他中成藥治療乙型肝炎、肝癌以及婦科炎癥疾患,取得肯定療效。復(fù)方木雞顆粒對(duì)檢查結(jié)果的正常化、癥狀的改善均有良好效果。且未見(jiàn)明顯毒副作用。”38
7、不良反應(yīng)方面:高濤的研究中發(fā)現(xiàn),有5例服藥者,出現(xiàn)上腹不適,均無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。其他未見(jiàn)報(bào)道。
丹東藥業(yè)集團(tuán)熱線服務(wù)電話反饋:2005年——2009年間,累計(jì)接到不良反應(yīng)報(bào)告31例,除反映口感、包裝問(wèn)題外,主要不良反應(yīng)是胃部不適、惡心、嘔吐、頭昏共8例,均為一過(guò)性的,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。