復(fù)方木雞合劑
復(fù)方木雞合劑是在復(fù)方木雞顆粒的基礎(chǔ)上改劑研發(fā)的國家級新藥。
臨床資料：1995年公司復(fù)方木雞合劑在北京中日友好醫(yī)院、南通腫瘤醫(yī)院等醫(yī)院經(jīng)多中心臨床研究觀察，報(bào)告如下：
①甲胎蛋白低濃度持續(xù)陽性患者的治療
AFP低持陽患者80例，男60例，女20例。隨機(jī)分為治療組50例，對照組30例，兩組間年經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著差異。
治療組：復(fù)方木雞合劑，口服，一次一瓶，一日3次，4周一個療程，連服2個療程。對照組：肝病中成藥及保肝藥，4周一個療程，連服2個療程。
復(fù)方木雞合劑治療甲胎蛋白升高檢驗(yàn)結(jié)果對照表：
兩組下降1/2以上者有顯著差異P〈0.01
| 分組 | n | 上升（%） | 下降 | ||
| 〈1/2（%） | 〉1/2（%） | 正常（%） | |||
| 治療組 | 50 | 0 | 4/8.0 | 24/48.0 | 22/44.0 |
| 對照組 | 30 | 16/53.3 | 14/46.6 | 0 | 0 |
復(fù)方木雞合劑治療前后證候療效對照表：
| 癥狀 | 治療組50例 | 對照組30例 | ||||
| 治療前 | 有效數(shù) | 有效率% | 治療前 | 有效數(shù) | 有效率% | |
| ﹡兩脅脹痛 | 23 | 16 | 69.6 | 8 | 5 | 62.5 |
| ﹡﹡脘悶腹脹 | 15 | 12 | 80.0 | 9 | 4 | 44.4 |
| ﹡﹡曖氣納呆 | 16 | 10 | 62.5 | 10 | 4 | 40.0 |
| ﹡﹡口苦咽干 | 33 | 24 | 72.7 | 17 | 9 | 52.9 |
| ﹡乏力 | 28 | 18 | 64.3 | 13 | 7 | 53.8 |
兩組比較：﹡P＞0.05, ﹡﹡P＜0.01即兩組證候改善，有三項(xiàng)存在顯著差異。
治療組中肝細(xì)胞癌患者20例，服藥后AFP均有不同程度下降。其中10例下降數(shù)值一半以上（＞1/2），6例達(dá)正常。6例達(dá)正常者有4例長期存活，2例存活2年。另30例中20例慢性活動性肝炎，10例肝硬化。AFP最高達(dá)1850ng/ml，服用復(fù)方木雞合劑2個月，AFP降至正常。以后間斷服藥2年，始終正常，現(xiàn)正常工作。30例中26例經(jīng)追蹤1年以上，無一例癌變。
對照組10例肝癌患者全部在一年內(nèi)死亡。20例慢性活動性肝炎患者AFP檢查指標(biāo)波動在低水平，有5例癌變。
結(jié)論：
A、經(jīng)臨床對照觀察證實(shí)，復(fù)方木雞合劑對控制慢性活動性炎、肝硬化、肝癌患者的AFP升高確有明顯療效，無不反應(yīng)。
B、有些肝癌患者服用本品配合其它抗癌療法，能較對照組長期生存。
C、經(jīng)1-2年追蹤觀察，AFP一度升高者，有的高達(dá)1000ng/ml以上，無一例癌變，證明本品有控制癌變的功效，是癌前阻斷劑。
②復(fù)方木雞合劑治療原發(fā)性肝癌
病例選擇：本組肝癌病例180例均經(jīng)臨床B超、CT、肝穿活檢確認(rèn)為原發(fā)性肝肝癌。預(yù)計(jì)生存期在兩個月以上，體力狀況尚好的住院病人，采用隨機(jī)方法分成兩組，治療組92例，對照組88例，分組狀況按統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著差異。
治療方法：治療組：復(fù)方木雞合劑，口服，一次一瓶，一日3次，4周一個療程，連服2個療程。同時使用化療。對照組：僅使用化療。
兩組治療前后癌灶變化情況表
| 組別 | 例數(shù) | 完全緩解 | 部分緩解 | 穩(wěn)定 | 惡化 | 有效率% |
| 治療組 | 92 | 5 | 29 | 40 | 18 | 36.95 |
| 對照組 | 88 | 3 | 22 | 36 | 27 | 28.40 |
兩組治療前后證候變化情況表
| 證候 | 治療組92例 | 對照組88例 | ||||
| n | 有效n | 有效率% | n | 有效n | 有效率% | |
| ﹡﹡脅痛 | 70 | 55 | 78.57 | 59 | 18 | 30.51 |
| ﹡﹡腹脹 | 74 | 49 | 66.22 | 61 | 18 | 29.51 |
| 發(fā)熱 | 55 | 43 | 78.18 | 51 | 31 | 60.78 |
| ﹡黃疸 | 29 | 16 | 55.17 | 28 | 7 | 25.00 |
| ﹡﹡納呆食少 | 76 | 56 | 73.68 | 74 | 15 | 20.27 |
| ﹡﹡身重懶動 | 72 | 43 | 59.72 | 68 | 11 | 16.18 |
| ﹡口苦口干 | 44 | 24 | 54.55 | 38 | 11 | 28.95 |
| ﹡﹡大便秘結(jié) | 22 | 21 | 95.45 | 22 | 6 | 27.27 |
| ﹡﹡大便溏瀉 | 41 | 24 | 58.53 | 39 | 11 | 28.21 |
兩組比較：﹡P＞0.05, ﹡﹡P＜0.01即兩組證候改善，有六項(xiàng)存在顯著差異。
兩組治療前后生活質(zhì)量評分比較表
| 組別 | 例數(shù) | 上浮10分以上 | 浮動在10之間 | 下降10分以下 | 上升率% |
| 治療組 | 92 | 50 | 25 | 17 | 54.35 |
| 對照組 | 88 | 18 | 31 | 39 | 20.45 |
兩組治療生活生存期及生存率比較
?、衿诟伟┲委熈鶄€月和一年的生存率
| 組別 | 例數(shù) | 6個月生存數(shù) | 生存率% | 一年生存數(shù) | 生存率% |
| 治療組 | 15 | 50 | 100 | 15 | 100 |
| 對照組 | 10 | 18 | 100 | 7 | 100 |
Ⅱ期肝癌治療六個月和一年的生存率
| 組別 | 例數(shù) | 6個月生存數(shù) | 生存率% | 一年生存數(shù) | 生存率% |
| 治療組 | 54 | 46 | 85.19 | 28 | 51.85 |
| 對照組 | 60 | 36 | 60 | 10 | 16.66 |
Ⅲ期肝癌治療六個月和一年的生存率
| 組別 | 例數(shù) | 6個月生存數(shù) | 生存率% | 一年生存數(shù) | 生存率% |
| 治療組 | 23 | 3 | 13.04 | 2 | 8.7 |
| 對照組 | 18 | 0 | 0 | 0 | 0 |
結(jié)論：復(fù)方木雞合劑在治療原發(fā)性肝癌，癌灶緩解率為36.95%，對照組28.40%（P＞0.5），在改善患者證候，提高生存質(zhì)量，延長患者生命方面優(yōu)于對照組。